На V Национальном конгрессе с международным участием «Национальное здравоохранение» (2–3 ноября, Москва) фармацевтическая компания «АстраЗенека» объявила о запуске новой линии по производству инновационных онкологических препаратов. Производственная площадка разместится на заводе компании в индустриальном парке «Ворсино» (Калужская область). Уникальное оборудование линии позволяет работать с высокоактивными веществами в полностью герметичной среде. Завод в Ворсино станет третьей площадкой «АстраЗенека» в мире, использующей эту передовую технологию.
На первом этапе на линии начнется производство таргетного препарата, зарегистрированного в России для терапии злокачественных новообразований, ассоциированных с наличием мутаций в генах BRCA1/2 – рака молочной железы, яичников, предстательной и поджелудочной желез. Препарат блокирует один из механизмов восстановления поврежденной ДНК в опухолевых клетках. В результате они постепенно утрачивают способность делиться и погибают. Это позволяет бороться с наиболее агрессивными злокачественными опухолями, такими как рак яичников и тройной негативный рак молочной железы.
Новая линия оснащена для выпуска по полному циклу двух таргетных онкологических препаратов – от подготовки активного вещества до готовых таблеток с покрытием. Для этого на площадке установлено оборудование для помола, компактор, таблеточный пресс и оборудование для нанесения покрытия, построен комплекс вспомогательных помещений. Вся технологическая цепочка спроектирована так, чтобы производство проходило в изолированной и строго контролируемой среде.
Ключевое звено линии – изолированный комплекс мельниц. Благодаря герметичной азотной среде удается свести к минимуму контакт продукта с кислородом и влагой, а минимальное участие человека в процессе обеспечивает высокую степень локализации порошка и безопасность работы с высокоактивными веществами. Кроме того, технология позволяет получить частицы активной фармацевтической субстанции именно того размера, который необходим для последующего таблетирования. Это принципиально важно для производства онкотерапии: молекулы таргетных препаратов обладают крайне низкой растворимостью в воде, а уменьшение размера частиц радикально повышает биодоступность вещества и скорость его растворения в организме.
Оборудование отвечает самым современным требованиям к защите продукта, персонала и производственной среды, что особенно важно при выпуске онкологических препаратов нового поколения.
Евгения Логачева, медицинский директор направления «Онкология» компании «АстраЗенека» в России, отметила: «Препарат, который будет выпускаться на новой линии, открывает дополнительные возможности лечения для пациентов с определенными молекулярными особенностями опухоли. В общей популяции мутации в генах BRCA1/2 встречаются примерно у одного человека из 800–1000, а при некоторых видах рака, например раке яичников, их выявляют в 22–28% случаев¹. Для пациентов с такими мутациями особенно важно иметь доступ к терапии, которая учитывает биологические особенности заболевания. Создание в России возможностей для производства современных инновационных препаратов — это вклад не только в развитие локальной производственной инфраструктуры, но и в формирование устойчивой системы, в которой достижения медицинской науки становятся ближе к пациенту. Для нас особенно важно, чтобы инвестиции в технологии и производство в конечном счете работали на главную цель — расширение возможностей российских пациентов получать необходимое им современное лечение. Производство препарата в России станет еще одним шагом на этом пути».
Масштаб потребности в онкологической помощи остается высоким: в 2025 году в России злокачественные новообразования впервые выявлены у более 721 тыс. человек. Одно из самых распространенных заболеваний — рак молочной железы: пациенты с этим диагнозом составляют около 19% всех состоящих на онкологическом учете. Только за год было впервые выявлено 78 тыс. случаев рака молочной железы и 62 тыс. случаев рака предстательной железы; еще 14,8 тыс. человек столкнулись с раком поджелудочной железы, а 12 тыс. — с раком яичников².
- Ghose A, Bolina A, Mahajan I, Raza SA, Clarke M, Pal A, et al. Hereditary Ovarian Cancer : Towards a Cost-Effective Prevention Strategy. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 23 ; 19 (19) : 12057. doi: 10.3390/ijerph191912057. PMID : 36231355 ; PMCID : PMC9565024.
- Состояние онкологической помощи населению России в 2025 году / под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, А.О. Шахзадовой, А.Д. Еремеевой. Москва: МНИОИ им. П.А. Герцена — филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2026.
- Рак поджелудочной железы: клинические рекомендации [одобрены Научно-практическим советом Минздрава РФ] / Ассоциация онкологов России, Общероссийская общественная организация «Российское общество клинической онкологии». – Москва : Минздрав России, 2024. – 68 с.
- Практические рекомендации по лечению рака яичников, маточной трубы и первичного рака брюшины / Тюляндина А. С., Артемьева А. С., Деньгина Н. В. [и др.] // Практические рекомендации Российского общества клинической онкологии (RUSSCO). – 2024. – Т. 14, № 3, спецвыпуск. – С. 195–212.
- Руководство по онкологии / под редакцией Ш. Х. Ганцева. – Москва : Медицинское информационное агентство, 2021. – 920 с. – ISBN 978-5-9986-0435-5.
- Злокачественные опухоли ассоциированные с мутациями BRCA1/2 : монография / под редакцией Л. Н. Любченко. – Москва : АБВ-пресс, 2022. – 184 с. – ISBN 978-5-903018-82-4.