Об этом рассказал директор по развитию производства «Фарматом» Павел Мосеев в разговоре с Президентом РФ Владимиром Путиным, которая состоялась на церемонии вручения премий в области науки и инноваций молодым ученым за 2025 год – сообщили РИА-новости.
Речь идет о препарате на основе лютеция (177Lu) оксодотреотид, который применяется для радионуклидной терапии нейроэндокринных опухолей у взрослых и подростков от 12 лет.
Нейроэндокринные опухоли могут возникать практически в любом органе. Они быстро и, зачастую, бессимптомно развиваются, и характеризуются наличием специфических рецепторов на опухолевых клетках, с которыми и связывается препарат. При введении он накапливается в опухолевой ткани, а радиоактивный компонент лютеций-177 вызывает поражение опухолевых клеток, при этом ограниченно воздействует на соседние нормальные клетки.
Новый препарат уже разработан, документация для получения регистрационного удостоверения находится на рассмотрении в Минздраве России. Владимир Путин выразил надежду, что получение регистрационного удостоверения на новый радиофармпрепарат для лечения рака не затянется.
Производство препарата организовано компанией «Простор Фарма» на базе «Уральского федерального университета имени Б.Н. Ельцина» в Екатеринбурге, до момента регистрации препарат доступен через механизм изготовления в рамках «ядерной аптеки». Применение радиофармацевтических лекарственных препаратов, изготовленных в «ядерных аптеках» возможно до получения общего регистрационного удостоверения по назначению врача для конкретного пациента.
Получение регистрационного удостоверение позволит наладить и развивать промышленное производство препарата, логистику по регионам РФ, стандартизует качество продукции и увеличит его доступность для пациентов. Ожидается, что в 2026 году препарат будет одобрен для выхода в гражданский оборот.
Молодой ученый также рассказал, что в негосударственной группе компаний, совместно с коллегами, занимается разработкой и внедрением инновационных методов производства медицинских радиоизотопов и синтеза радиофармацевтических препаратов. В результате этой работы на российский рынок в 2024 году вышел первый дженерик зарубежного препарата радия хлорид (223Ra) компании «Простор Фарма», который входит в перечень ЖНВЛП и доступен в 40 медицинских центрах в стране.
Премия президента в области науки и инноваций для молодых ученых присуждается с 2008 года за результаты исследований, которые важны для развития науки и внедрения прогрессивных технологий, и обеспечивают инновационное развитие экономики и социальной сферы.