В конце февраля Группа компаний Алкор Био – первый в России разработчик и производитель реагентов для диагностики методом проточной цитометрии – завершила регистрацию в каталоге российской продукции Государственной информационной системы промышленности (ГИСП) нескольких десятков своих тест-систем и реагентов, и в первую очередь – для диагностики методом проточной цитометрии.
Разработанные в ГК Алкор Био реагенты для лабораторной диагностики методом проточной цитометрии предназначены для повышения точности диагностики, что является исключительно важным для диагностики и мониторинга ВИЧ-инфицированных в условиях центров СПИД.
Лейкоциты человека - основные участники иммунного ответа. Наибольшую диагностическую значимость имеют такие субпопуляции лимфоцитов, как Т-лимфоциты (в том числе Т-хелперы (CD4+) и Т-цитотоксические (CD8+)), В-лимфоциты и NK-клетки.
Количественная оценка разных субпопуляций лимфоцитов важна для диагностики первичных и вторичных иммунодефицитов, острых и хронических вирусных инфекций (включая ВИЧ), лимфопролиферативных расстройств, внутриклеточных бактериальных и паразитарных инфекционных заболеваний, злокачественных новообразований и состояний, связанных с дефектами продукции антител и реакций клеточно-опосредованного иммунитета, а также для оценки эффективности проведенной вакцинации. Количественное определение субпопуляций Т-лимфоцитов особенно важно при мониторинге ВИЧ-инфекции.
Реестровая запись в каталоге российской продукции Государственной информационной системы промышленности (ГИСП) — это совокупность сведений, которые подтверждают, что продукция произведена в России. Ведение реестра осуществляется Министерством промышленности и торговли РФ в электронном виде путём включения, изменения и (или) исключения реестровых записей с использованием ГИСП
Реестровую запись в каталоге российской продукции ГИСП получили следующие реагенты ГК Алкор Био:
4-цветные коктейли моноклональных антител для оценки иммунного статуса (Т-лимфоциты, В-лимфоциты, NK-клетки)
- Реагент на основе моноклональных антител к поверхностным лейкоцитарным антигенам, меченых флуорохромами "СтатусФлоу-1" (Варианты исполнения №1 и №2)
Это медицинское изделие предназначено для проведения иммунофенотипирования образцов цельной периферической крови (с литиевой солью гепарина или с калиевой солью ЭДТА) для определения количества и процентного соотношения лимфоцитов с иммунофенотипами: CD45+CD3+; CD45+CD3+CD4+ и CD45+CD3+CD8+, а также для расчета индекса иммунореактивности: CD4/CD8.
- Реагент на основе моноклональных антител к поверхностным лейкоцитарным антигенам, меченных флуорохромами "СтатусФлоу-2" (Варианты исполнения №1 и №2) - медицинское изделие предназначено для проведения иммунофенотипирования образцов цельной периферической крови (с литиевой солью гепарина или с калиевой солью ЭДТА) для определения количества и процентного соотношения лимфоцитов с иммунофенотипами: CD45+CD3+CD19-; CD45+CD3-CD19+ и CD45+CD3-CD16/56+.
Наборы реагентов для лизиса эритроцитов в цельной периферической крови и подготовки образца к проведению цитофлуориметрического анализа лейкоцитов
- "ЛизисФлоу", "ВерсаФлоу" (во всех вариантах исполнения)
Обслуживающие реагенты для проточного цитометра
Обжимающая жидкость - "ИзотонФлоу"
Реагенты для очистки прибора - "КлинФлоу", "КлинФлоуПлюс" (во всех вариантах исполнения)
Реагент для выключения прибора - "ВэйтФлоу"
Также реестровую запись в каталоге российской продукции ГИСП получили такие тест-системы ГК Алкор Био, как:
- Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антигена р24 (10 пг/мл) и антител к вирусу иммунодефицита человека первого типа (включая группу О) и второго типа "ВичИФА-НIV-Аг/Ат-СКРИН-О" (Комплектации №1, №2, №3, №4)
- Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА) в сыворотке и плазме крови человека "ОнкоИФА-РЭА-С".
Работа по получению реестровых записей в каталоге российской продукции ГИСП в ГК Алкор Био будет продолжена.