Препарат Trodelvy (сацитузумаб говитекан) от американской компании Gilead Sciences зарегистрирован американским Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) по третьему показанию – наиболее частому виду рака молочной железы, подтипа HR-положительный/HER2-отрицательный. Лекарство будет рекомендовано пациентам, которые прекратили гормональную терапию и как минимум две системные терапии. Ранее Trodelvy применялся для лечения неоперабельного местно-распространенного или метастатического тройного отрицательного рака груди и рака мочевого пузыря. Об этом сообщает Reuters.
Препарат является конъюгатом антитела и ингибитором топоизомеразы, который направлен на рецептор Trop-2 – белок, экспрессирующийся в эпителиальных опухолях, в том числе метастатическом тройном негативным раке молочной железы, при котором высокая экспрессия этого рецептора связана с низкой выживаемостью и рецидивом заболевания.
Аналитики фармрынка ожидают, что Trodelvy составит конкуренцию препарату «Энхерту» (трастузумаб дерукстекан), который применяется для лечения РМЖ с низким уровнем экспрессии HER2, подтипа HER2-отрицательного РМЖ, причем показатели выживаемости у «Энхерту» выше. Тем не менее по новому показанию пиковые продажи Trodelvy ожидаются на уровне 600 млн долларов. А по ранее зарегистрированным показаниям в 2022 году продажи препарата составили 680 млн долларов (против 380 млн долларов в 2021 году) и ожидаются на уровне 955 млн долларов в текущем году.