«Генериум» запустила производство Эфиктеля, первого в России дженерика с активным веществом натализумаб, который ранее был доступен только в качестве оригинального препарата Тизабри от Biogen. Этот препарат предназначен для лечения взрослых с ремиттирующим рассеянным склерозом в высокоактивной форме, и включен в перечень ЖНВЛП. Регудостоверение на Эфиктель действует до 26 января 2031 года. Производственные мощности компании во Владимирской области позволяют выпускать препарат в форме концентрата для инфузий, который можно получить по рецепту.
В феврале 2023 года компания «Генериум» начала первую фазу клинических испытаний своего препарата, сравнивая его фармакокинетику и безопасность с оригинальным Тизабри на группе здоровых добровольцев. К декабрю того же года, исследования перешли в третью фазу, где основное внимание уделялось изучению эффективности, безопасности и иммуногенности натализумаба у пациентов, страдающих от высокоактивных форм рассеянного склероза (РС).
В своих разработках «Генериум» использует натализумаб — моноклональное антитело, которое предотвращает воспалительные процессы в центральной нервной системе, блокируя миграцию иммунных клеток через гематоэнцефалический барьер. Это достигается за счет ингибирования alpha 4-интегринов, рецепторов на поверхности иммунных клеток, что помогает избежать разрушения миелиновых оболочек нейронов.
В октябре 2024 года компания «Генериум» приступила к разработке GNR-085, биоаналога медикамента Окревус (окрелизумаб), который выпускается швейцарской фирмой Roche и предназначен для одинаковых медицинских применений. К концу 2025 года, компания успешно получила одобрение для начала третьей фазы клинических испытаний. В рамках этой фазы планировалось провести сравнение окрелизумаба, представленного в виде концентрата для приготовления инфузионных растворов, по эффективности, безопасности и иммуногенности с показателями оригинального препарата.