28 октября в Москве прошла конференция «Фармрынок сегодня. Цифровая стратегия фармкомпании в контуре здравоохранения». Важной частью программы стала сессия «Возможности цифрового контура: фарма — государство — пациент», модератором которой выступил исполнительный директор Ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава. Участники обсудили вопросы доступа к медицинским данным, регулирование технологий искусственного интеллекта, а также механизмы цифрового взаимодействия между государством, фармацевтической отраслью и пациентами.
В дискуссии приняли участие представители Минздрава России, Минцифры России, компании «ГЕРОФАРМ», Ассоциации больших данных и Ассоциации фармпроизводителей ЕАЭС.
Одной из центральных тем стало использование медицинских данных, накопленных в государственных информационных системах здравоохранения. Несмотря на значительный объём такой информации, её потенциал для проведения исследований, разработки новых лекарственных препаратов и прогнозирования потребности в терапии пока реализован не в полной мере. Ключевыми барьерами остаются ограниченный доступ к данным, вопросы их качества и отсутствие специальных правовых механизмов использования в исследовательских целях.
В рамках сессии Вадим Кукава представил позицию Ассоциации «Инфарма» по установлению экспериментального правового режима (ЭПР), направленного на создание регулируемой и безопасной модели работы с обезличенными медицинскими данными.
«Сегодня важно не просто накапливать медицинские данные, а создавать условия для их практического использования в интересах пациентов и развития здравоохранения. Предлагаемый экспериментальный правовой режим позволит апробировать механизм, при котором исходная информация остаётся в защищённом контуре, а для научных исследований и разработки лекарственных препаратов используются результаты её аналитической обработки», — отметил Вадим Кукава.
Предложенная Ассоциацией модель предусматривает создание специализированной цифровой платформы для сбора, проверки, структурирования и аналитической обработки медицинских данных, в том числе с применением технологий искусственного интеллекта. Информация должна поступать на платформу исключительно после обезличивания, а сформированные наборы данных — обрабатываться внутри защищённого контура.
Государственные органы, фармацевтические компании, научные и медицинские организации смогут получать аналитические отчёты без доступа к исходным данным. При этом предусматриваются запрет деобезличивания, обязательное соблюдение требований информационной безопасности и обработка информации исключительно на территории Российской Федерации.
В ходе дискуссии участники также рассмотрели развитие цифровой инфраструктуры здравоохранения, потребности фармацевтических разработчиков в качественных данных, возможности применения искусственного интеллекта и подходы к управлению рисками деобезличивания.
Апробация предложенной модели в рамках ЭПР позволит оценить эффективность регулируемого использования медицинских данных и выработать подходы к дальнейшему совершенствованию законодательства. Создание таких механизмов имеет принципиальное значение для развития фармацевтических исследований, повышения качества планирования лекарственного обеспечения и расширения возможностей современной терапии для пациентов.