Компания Экселлена объявила о старте клинического исследования II–III фазы вакцины против менингококковой инфекции. Спонсором исследования является ФГУП «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток» (СПбНИИВС) ФМБА России. Исследование направлено на подтверждение эффективности и безопасности вакцины, что станет основой для ее регистрации и вывода на российский рынок.
Менингококковая инфекция – острое бактериальное заболевание, способное вызывать менингит, сепсис и другие тяжелые осложнения. При генерализованных формах летальность может достигать 15–20%, особенно при позднем начале терапии. В 2025 году в России зафиксировано более 1200 случаев заболевания, что свидетельствует о росте эпидемиологической значимости инфекции и подчеркивает актуальность. Разрабатываемая вакцина может стать первым отечественным препаратом для массовой профилактики менингококковой инфекции, особенно важным в условиях отсутствия рутинной иммунизации против неё в Национальном календаре профилактических прививок.
«Участие в клиническом исследовании вакцины от менингококковой инфекции – это вклад в здоровье общества и личную защиту. Инфекция опасна своей стремительностью, а разъяснительная работа врачей повышает осведомленность и мотивацию добровольцев», – отметила главный исследователь центра в Перми Светлана Теплых.
Исследование охватит 15 центров в России: Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Энгельс, Челябинск, Арамиль, Пермь. Первый участник включен 16 сентября 2025 года, всего планируется привлечь 1338 добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет.
Вакцины составляют 15% от общего числа терапевтических направлений, в которых работает Экселлена. Компания активно развивает проекты в области инфекционных заболеваний, сотрудничая с ведущими научными центрами России. Накопленная экспертиза позволяет проводить сложные исследования, способствуя выводу инновационных препаратов на рынок.
В рамках клинического исследования Экселлена будет осуществлять управление проектом, проводить мониторинг в исследовательских центрах, наряду с медицинским мониторингом, обрабатывать данные и готовить итоговый отчет.