Renewal расширяет производство дженериков из перечня критической и стратегически значимой продукции

В рамках реализации программы импортозамещения Renewal («ПФК Обновление») планирует увеличение рыночной доли выпускаемой продукции в упаковках до 4,5% к 2026 году (по отношению к общей представленности фармацевтической продукции на рынке РФ). Компания разрабатывает и производит доступные дженерики, не уступающие импортным аналогам и оригинальным лекарственным средствам по своему качеству. Об этом сообщила директор производства Renewal Елена Бирюкова на площадке XI Международного форума технологического развития «Технопром-2024».

На сегодняшний день препараты торговой марки Renewal представлены в 14 группах АТХ из возможных 15. Это, в первую очередь, препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой, нервной и костно-мышечной системы, препараты, влияющие на кроветворение и кровь, гормональные и противоопухолевые препараты, иммуномодуляторы и другие. Более 50% выпускаемой продукции – это препараты из перечня жизненно важных и стратегически значимых, а также препараты из перечня критической промышленной продукции, направленной на импортозамещение.

Препараты, выпускаемые Renewal в рамах реализации программы импортозамещения, уже сегодня занимают значительную долю на отечественном фармацевтическом рынке: Атенолол, таблетки 100 мг – 81,7% (по данным DSM Group на 01.07.2024 г.), Анаприлин, таблетки 40 мг – 53%, Фуросемид, таблетки 40 мг – 40,6%. Данные препараты являются дженериками популярных импортных лекарственных средств и успешно применяются для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Также набирают существенные рыночные доли такие препараты компании как Аторвастатин, Аспаркам, Моксонидин, Панкреатин. В ближайшее время планируются к выпуску: Адеметионин, Бисакодил, Вилдаглиптин и прочие.

Некоторые из препаратов, зарегистрированных Renewal в настоящее время, одними из первых выйдут на рынок в качестве отечественных аналогов – это, к примеру, препараты, влияющие на кроветворение и кровь. Сейчас на рынке в ряде терапевтических групп представлены либо только оригинальные импортные препараты, либо доля отечественных на рынке ничтожно мала – от 5%.

С 2020 года компания регистрирует и производит лекарственные препараты в соответствии с требованиями ЕАЭС (до указанного времени все регистрационные процедуры и промышленное производство были реализованы в рамках Национальных требований). Все разрабатываемые препараты Renewal проходят комплекс доклинических и клинических исследований согласно требованиям ЕАЭС и Минздрава России. Другими словами – все выпускаемые препараты обладают доказанной эффективностью относительно оригинальных лекарственных препаратов. Стоит отметить, что для проведения клинических исследований компания использует оригинальные препараты, признанные на мировом фармрынке.

В 2024 году «ПФК Обновление» заняла 1 место по количеству поданных на госрегистрацию досье по оценке ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России. Получение признания на таком высоком уровне подтверждает амбициозные цели компании.

В целом по рынку реализация программы импортозамещения демонстрирует позитивную динамику. По данным компании DSM Group, за 2015 - 6 месяцев 2024 гг. доля отечественной продукции на фармрынке России увеличилась с 59,1% до 62,3% в упаковках и с 39% до 42,3% в денежном выражении. Среднегодовой прирост в обоих случаях составил 0,3 п.п.

Реализуя стратегически значимые для фармацевтической отрасли задачи, утвержденные Правительством РФ в программе развития фармацевтической промышленности до 2030 года, «ПФК Обновление» разрабатывает и выпускает качественные лекарственные препараты с доказанной биологической эквивалентностью, тем самым укрепляя позиции российской фармацевтической промышленности на рынке лекарственных средств.