Компания Biogen будет судиться с «Генериумом» из-за дженерика препарата «Спинраза»

Американская компания Biogen совместно с американской исследовательской организацией Cold Spring Harbor Laboratory подали иск к российскому «Генериуму» из-за того, что последний вывел на рынок свой дженерик препарата «Спинраза» (МНН нусинерсен), применяющегося для терапии спинальной мышечной атрофии. Российский аналог носит название «Лантесенс» и зарегистрирован в апреле текущего года, а в мае его предельная цена была установлена на уровне 3,85 млн рублей – это на 25% дешевле американского препарата.

Несмотря на то, что «Лантесенс» появился на рынке всего несколько месяцев назад, по итогам второго квартала «он занял почти половину в общей доле госзакупок средств с действующим веществом нусинерсен», пишет GxP News. При этом государство тратит 13 млрд рублей ежегодно на закупку такого препарата.

Права Biogen на нусинерсен в России защищают минимум три патента. Два из них приостанавливали действие из-за неуплаты патентных пошлин. Возможно, в это время и был зарегистрирован «Лантесенс», причем по российскому законодательству «Генериум» имеет право производить свой препарат и после возобновления патентного права. Однако действие третьего патента на нусинерсен не прерывалось, именно на это обстоятельство может ссылаться Biogen в своем иске. В патенте «содержится так называемая швейцарская формула изобретения, где описывается способ применения действующего вещества при выпуске препарата для лечения СМА определенным образом», говорит источник.