78 заявок на проведение КИ получили комплексную поддержку в Москве

В Москве 2 года функционирует единый центр поддержки клинических исследований - Департамент клинических исследований Московского центра инновационных технологий в здравоохранении (Медтеха). За это время 78 заявок в 16 терапевтических областях от 15 фармкомпаний получили комплексную поддержку. 11 заявок получили одобрение Клинического комитета Департамента здравоохранения г. Москвы на сумму свыше 42 млн руб. Об этом сообщила Анастасия Ракова, заммэра Москвы по вопросам социального развития.

В Москве фармкомпаниям окажут поддержку в проведении клинических исследований в области онкологии, ревматологии и орфанных заболеваний. А также профинансируют разработку пяти инновационных лекарственных препаратов, в том числе первого в мире препарата для лечения болезни Бехтерева. Единым центром координации и коммуникации выступает Департамент клинических исследований Московского центра инновационных технологий в здравоохранении (Медтеха). Об этом сообщила Анастасия Ракова, заместитель Мэра Москвы по вопросам социального развития.

«Москва играет значимую роль в стремительном развитии отечественного биотеха. Только с начала этого года было проработано 12 заявок от 5 фармкомпаний на организационную поддержку исследований в области онкологии, ревматологии, орфанных заболеваний, и одобрена финансовая поддержка разработки 5 уникальных лекарственных препаратов, направленных на лечение заболеваний в области онкологии, неврологии и ревматологии. Речь идёт о нескольких противоопухолевых препаратах, применяемых для лечения жизнеугрожающего онкологического заболевания нерезектабельной или метастатической меланомы кожи, а также лекарственных средствах для лечения рассеянного склероза и первом в мире препарате сенипрутуге, предназначенном для лечения болезни Бехтерева. Исследования проводятся на базе ведущих московских клиник: научный центр имени А.С.  Логинова, онкологическая больница №62, городская клиническая больница №1, ММКЦ «Коммунарка», Первая городская клиническая больница и больница №15 имени О.М. Филатова», отметила вице-мэр.

Правительство Москвы также поддержало разработку инновационного препарата сенипрутуг для лечения болезни Бехтерева. Лекарство разработали ученые из Российского национального исследовательского медицинского университета (РНИМУ) имени Н.И. Пирогова, Института биоорганической химии имени академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН совместно с российской фармацевтической компанией «Биокад». С 2023 года компании оказывается организационная поддержка по подбору добровольцев в исследования 2 и 3 фаз на базе исследовательских центров ДЗМ: ГКБ №1 имени Н.И. Пирогова и ГКБ №15, МКНЦ имени А.С. Логинова и ГКБ №52. В этом году разработчикам также была одобрена финансовая поддержка – Москва возместит 50% от общих затрат компании на проведение исследования этого инновационного препарата. 

Анастасия Ракова добавила, что за прошедшие полтора года 15 фармацевтических компаний получили комплексную поддержку для проведения 77 клинических исследований в 16 терапевтических областях. Самые распространенные – онкология, гематология, иммунопрофилактика, ревматология, эндокринология, и орфанные заболевания.

За время проведения программы было получено 17 заявок от фармкомпаний на финансовую поддержку исследований. Из них 11 заявок получили одобрение Клинического комитета ДЗМ на общую сумму 42 677 781,61 руб. – на проведение исследований в области дерматовенерологии, онкологии, гематологии, ревматологии и орфанных заболеваний.

«Фармкомпаниям и научным-исследовательским институтам для проведения исследований доступны финансовая и организационная поддержка: около 90 больниц и поликлиник, в которых работают более 7 тысяч квалифицированных специалистов с сертификатами GCP по 80 терапевтическим областям и по всем фазам исследований. Им также предоставляется современное оборудование, лаборатории, технологии телемедицины для дистанционного наблюдения за добровольцами и единый цифровой контур для ускоренного формирования по заданным критериями предварительной базы пациентов – потенциальных добровольцев. Так мы помогаем российским разработчикам максимально быстро пройти все необходимые этапы для регистрации нового препарата, а московским пациентам и добровольцам – возможность получить его одними из первых», — рассказала Анастасия Ракова.

Вся информация о возможностях проведения исследований на базе московских медучреждений и об организационной поддержке собрана на сайте Департамента здравоохранения Москвы. Выбрать оптимальные площадки для проведения исследования можно на портале mos.ru. 

Содействие в запуске исследований лекарственных препаратов в максимально сжатые сроки осуществляется Департаментом клинических исследований Медтеха, который является единым коммуникационным центром экосистемы для проведения клинических исследований в Москве. Получить подробную информацию о столичной экосистеме, Программе организационной и финансовой поддержки клинических исследований, а также подать заявку на участие в Программе можно на сайте Медтеха.