Суд отклонил иск Sanofi к Герофарм и петербургскому Минздраву о правах на препарат "инсулин гларгин"

Московский арбитражный суд отклонил заявление французской фармацевтической компании Sanofi о защите своего исключительного права на патент РФ №2564104, относящийся к комбинации продолжительно действующих инсулинов. В этом споре ответчиками выступили Министерство здравоохранения РФ и петербургская фармацевтическая компания ООО "Герофарм".

Противоречия возникли в связи с лекарственным средством под международным непатентованным названием "инсулин гларгин" в дозировке 300 МЕ для лечения диабета. Министерство здравоохранения зарегистрировало препарат "РинГлар®300" от "Герофарма" и установило его максимальную цену, что является необходимым условием для введения продукта на рынок.

В России доступен препарат "Туджео СолоСтар" (300 МЕ), который поставляется французской компанией на основе своего патента. Производство этого препарата локализовано в России, но он изготавливается из импортных субстанций. Французская компания защищает свой патент, не разрешая выпускать аналогичные препараты без их согласия. Sanofi считает, что такие действия "Герофарма" и чиновников нарушают их права. Директор аналитической компании "АРЭНСИ фарма" Николай Беспалов сообщает, что в 2023 году французская компания продала в России около 2,1 млн упаковок "Туджео СолоСтар" на сумму 8,6 млрд рублей (в ценах дистрибьюторов).

Доля российских компаний в рынке инсулина гларгина, включая дозировку 100 МЕ, оценивается "АРЭНСИ Фарма" на уровне около 19,3% в натуральном выражении и 13,3% в денежном выражении. Однако арбитражный суд Москвы отклонил иск компании Sanofi, указав на то, что в октябре 2023 года Минздрав отменил предельную отпускную цену на препарат "РинГлар®300" в России, что препятствует введению препарата "Герофарма" в гражданский оборот в стране.

"В силу юридического решения, абстрактные требования о запрете конкретного лица использовать результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации, включая запрет на введение лекарственного препарата "РинГлар®300" в гражданский оборот в любое будущее время, не могут быть удовлетворены", - отмечено в судебном решении.