ВТ. 13 апреля
USD +0,06 77,17
EUR +0,16 91,78
Предложить
новость
07.04.2021

Новый взгляд в настоящее: вызовы в терапии пациентов с неоваскулярной возрастной макулодистрофией (нВМД)

Москва, 7 апреля 2021 г. —  Москва стала первым регионом России, где началась серия мероприятий, организованных компанией «Новартис», на тему лечения сложного офтальмологического заболевания – неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (нВМД). В ходе Школы нВМД в Москве ведущие эксперты обсудили существующие задачи по части терапии, которые стоят перед медицинским сообществом, в частности, вопросы своевременной диагностики и подходов к терапии.

Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) – это ведущая причина тяжелой и необратимой потери зрения во всем мире1. Согласно статистике, сегодня 10-13% людей старше 65 лет страдают этим заболеванием, а распространённость в мире составляет 8,7%1. В России в 25% случаев инвалидность по зрению развивается вследствие заболеваний глазного дна, одним из ведущих среди них является ВМД5. Расчетное число пациентов с ВМД в России превышает 6,2 млн человек, из них сухой формой ВМД страдает 85% (более 5 млн), влажная форма ВМД встречается в 10-15% случаев, но в 90% случаев приводит к тяжелому и необратимому (при отсутствии лечения) снижению зрения вплоть до развития слепоты2. Потеря зрения происходит вследствие неоваскуляризации глазного дна, т.е. патологического роста кровеносных сосудов в области за сетчаткой.

Сегодня антиангиогенная терапия является проверенным эффективным методом лечения нВМД, которая путём интравитреальной инъекции в глаз может остановить потерю зрения. Однако это позволяет достичь лишь временного эффекта, и пациенту необходима постоянная терапия с мониторингом динамики болезни. Россия относится к числу стран с самым низким уровнем применения ингибиторов ангиогенеза, где пациенты, страдающие нВМД, получают в среднем 2,7 инъекции в год6,7,8, в то время как для сохранения зрения в течение первого года терапии требуется ≥5,1 инъекций9.

По мнению Михаила Михайловича Шишкина, д.м.н., профессора, заведующего кафедрой офтальмологии, главного офтальмолога НМХЦ им. Пирогова, ранняя диагностика и своевременное лечение, достаточная частота инъекций, а также продолжение наблюдения за пациентом – это ключевые факторы достижения оптимальных результатов терапии пациентов с нВМД. По данным опроса врачей-членов Американского общества ретинологов, главная потребность в ведении пациентов с нВМД заключается в уменьшении терапевтической нагрузки, связанной с лечением и мониторингом, а также в появлении препарата с большей длительностью действия. Более половины пациентов с нВМД получают менее 5 инъекций в течение первого года терапии5, что является недостаточным объёмом и ведёт к ежегодной потере остроты зрения у пациентов. Несмотря на существующие достижения в лечении пациентов с нВМД необходимы инновации, позволяющие более эффективно контролировать заболевание и снизить существующую нагрузку на врача, на систему здравоохранения и на пациента.

В рамках школы нВМД эксперты также обсудили современные методы терапии, которые разработаны для лучшего контроля нВМД. В ходе своего выступления Мария Викторовна Будзинская, д.м.н., заместитель директора по научной работе, руководитель отдела патологии сетчатки и зрительного нерва ФГБУ НИИ ГБ, г. Москва и Анна Анатольевна Плюхова, к.м.н., научный сотрудник ФГБНУ «НИИГБ» отдела патологии сетчатки и зрительного нерва, г. Москва поделились результатами двух клинических исследований III фазы HAWK& HARRIER, которые оценивали эффективность и безопасность препарата с МНН бролуизумаб (торговое наименование Визкью®)3 для терапии пациентов с нВМД: «Результаты двух клинических исследований III фазы показали, что препарат Визкью® обеспечивает значимое10,11,12 улучшение остроты зрения, а также значимое разрешение всех видов жидкости в сетчатке, что является важным критерием оценки активности заболевания и эффективности проводимой терапии».

«Препарат Визкью® также является инновационной терапевтической опцией при нВМД с потенциалом большей длительности действия11,12. У более чем половины пациентов в исследованиях препарат Визкью® обеспечивает возможность применения в режиме 1 раз в 12 недель сразу после трех стартовых ежемесячных инъекций13», – добавила Анна Анатольевна Плюхова, к.м.н., научный сотрудник ФГБНУ «Научно-исследовательский институт глазных болезней».

О «Новартис»

«Новартис» работает, переосмысливая подход к медицине ради улучшения качества и продолжительности жизни людей. Являясь ведущей международной фармацевтической компанией, мы применяем новейшие научные достижения и цифровые технологии при создании инновационных препаратов для решения самых острых медико-социальных проблем. «Новартис» на протяжении многих лет входит в верхние строчки международных рейтингов компаний, инвестирующих в исследования и разработки. Наши препараты получают почти 800 миллионов человек по всему миру, и мы постоянно работаем над поиском инновационных решений для увеличения доступа пациентов к необходимой терапии. В компаниях группы «Новартис» работают порядка 109 000 сотрудников, представляющих 145 национальностей. 

Ссылки

  1. Schmidt-Erfurth U, et al. Br J Ophthalmol. 2014;98:1144-67 Wong WL, et al. Lancet Glob Health. 2014;2:e106-e116
  2. На основании расчетных данных Wong, Global prevalence of age-related macular degeneration and disease burden projection for 2020 and 2040: a systematic review and meta-analysis.
  3. http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx?s=%D0%B1%D1%80%D0%BE%D0%BB%D1%83%D1%86%D0%B8%D0%B7%D1%83%D0%BC%D0%B0%D0%B1&m=mnn
  4. Dugel PU, et al. Brolucizumab vs aflibercept in participants with neovascular age-related macular degeneration: a randomized trial. Ophthalmol. 2017;124:1296–1304.
  5. Нероев В.В. Инвалидность по зрению в Российской Федерации. «Белые ночи» 2017.
  6. LUMINOUS, данные исследования более 30 000 пациентов из 43 стран.
  7. Данные взяты на основе онлайн-калькулятора Wordometers (по сост. 20.08.2019).
  8. IQVIA report, 2019 (учтены продажи ингибиторов ангиогенеза для интравитреального введения в государственные и частные клиники).
  9. Dugel PU, et al. Brolucizumab vs aflibercept in participants with neovascular age-related macular degeneration: a randomized trial. Ophthalmol. 2017;124:1296–1304.
  10. В обоих исследованиях первичной конечной точкой являлась не меньшая эффективность по сравнению с Эйлеа®  по изменению среднего показателя МКОЗ к 48 неделе¹ˉ²
  11. Dugel PU, et al. HAWK and HARRIER: Ninety-Six-Week Outcomes from the Phase 3 Trials of Brolucizumab for Neovascular Age-Related Macular Degeneration. Ophthalmology. 2020 Jun 20;S0161-6420(20)30570-4. doi: 10.1016/j.ophtha.2020.06.028. Online ahead of print.
  12. Dugel PU, et al. HAWK and HARRIER: Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Masked Trials of Brolucizumab for Neovascular Age-Related Macular Degeneration. Ophthalmology 2020;127:72–84.

Инструкция по применению лекарственного препарата опубликована на сайте Государственного реестра лекарственных средств: http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=7ab6d467-c267-43b8-890f-25940dec5382&t=

Cписок новостей